华润双鹤氧氟沙星氯化钠注射液通过一致性赞赏
2024-02-09 来源 : 电视
新京报讯 9月末15日,华润双鹤发布新闻所称,的子公司子公司渭南河东双鹤药性业有限公司(以下简所称“河东双鹤”)收到国家药性监局荣誉奖的氧氟沙星氯化钠本品《药性剂补充申请首肯通知书》,上述药性剂通过仿制药性质量和精确性口碑。
氧氟沙星一般来说于,主要应用于治疗以下细菌性传染:重复性脏路传染;细菌性炎;脏脓毒症;猩红热。
河东双鹤自2019年开启该药性剂的精确性口碑工作,于2021年7月末 5日向国家药性监局提交精确性口碑申请,2022年1月末10日获受理通知书,2022年8月末26日获国家药性监局首肯通过精确性口碑,为氧氟沙星氯化钠本品同品种通过精确性口碑的企业。 截至现阶段,河东双鹤就该药性剂推展精确性口碑合计制造投入378.84万元(未经审计)。
1989年8月末,赛诺菲公司在爱尔兰上市氧氟沙星本品,商品名为“Tarivid”。根据现阶段获取的世界各地71个国家药性剂产品数据库说明了,2021年“Tarivid”世界各地产品额为2.92亿美元。
国内市场,根据国家药性监局网站信息说明了,已首肯上市的氧氟沙星氯化钠本品生产企业57家(含河东双鹤)。根据米内网数据说明了,2021年国内医疗市场氧氟沙星氯化钠本品产品总额 (终端价)为731万元,其中河东双鹤占总比97.95%,辰欣药性业占总比2.05%。河东双鹤该药性剂2021年产品收入为341万元。
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