君实生物(01877)：第四代EGFR抑制剂JS113获得药物临床试验申请申诉通知书

智通财经APP询，君实生物(01877)发布公告，公司控股子公司苏州君境生物技术科技有限公司收到国家药品监督管理局核定身份证明的《不作为逾期》，第四代EGFR抗病毒WJ13404片(项目S-“JS113”)的医学试验申请授予不作为。

据悉，JS113是一种原创(first-in-class)的第四代EGFR(表皮生长因子复合物)抗病毒，由公司与微境生物技术科技(武汉)有限公司合作开发，拟用做EGFR凋亡非小细胞肺癌和其他实体瘤的疗法。JS113不具备全新的分子骨架和独特的选择性，医学之前数据集显示该药物分子对第三代EGFR抗病毒不敏感的原发性和授予性EGFR凋亡(仅限于Del19/T790M/C797S和L858R/T790M/C797S共凋亡)，以及部分TKIMRSA的旁路激活靶点和免疫抑制性靶点都有很好的抑制活性，同时对野生型EGFR不具备高度选择性。